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GMP制造
GMP MANUFACTURING
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质量包管
  • 质量中心担负了公司原料药、制剂、中间体和进厂原辅包等有关检验事情 ,以及对整个生产全历程进行严格的动态监控。同时还担负检验技术研究以及药品质量标准相关技术事情。质量中心是一个仪器和情况设施配套齐全、装备精良、检测技术完善、人员结构合理、治理手段科学的检测部分。2012年获得中国及格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可(注册号:L5649) ;2013年引进世界先进的LIMS(实验室信息治理系统) ,运行良好。

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  • 质量中心现拥有HPLC-MS、GC-MS、HPLC、UPLC及GC等大型仪器60多台 ;拥有全自动溶出仪20多台 ,引进激光粒径仪、X射线衍射仪、法国生物梅里埃VITEK 2 compact菌种鉴定仪、(近)红外光谱仪、原子吸收分光光度计等一批高精尖剖析仪器。质量中心设办公室、仪器室、生测室、化学室、标化室、留样稳考室、计量室等。质量中心目前人员近40人 ,其中4人具高级技术职称 ,24人具有中级技术职称 ,1名博士 ,16名硕士。质量中心严格遵循“公正、科学、准确、高效”的质量目标 ,所有人员严格凭据法定的要求开展检验事情。所有检验运动都是以科学为基础、以合规为前提、以文件为指导 ,包管检验结果的准确真实。并且追求精益求精、连续革新。

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  • 承继“用心制好药、严把质量关”的质量理念 ,我们公司药品连续30多年来在国家、省、市各级市场抽检中 ,均坚持100%及格。质量中心多次代表公司加入省、市级职业技术大赛 ,荣获一等奖、二等奖等 ,优秀组织奖。我们将继续坚持质量立异 ,积极寻求外部相助、科学生长 ,力争成为全国乃至国际领先水平的药品检验实验室。

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地点:江苏省常州市天宁区中吴大道567号

传真:0519-88825678

邮箱:siyao@czsiyao-pharm.com

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