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GMP制造
GMP MANUFACTURING
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生产制造
制剂厂建有片剂、胶囊、冻干、水针、口服液、贴剂等10大剂型及原料药生产车间 ,生产区域面积达3.3万平方米 ,配套了Atlas空压机组 ,Stilmas纯水、注射水、纯蒸汽机组 ,BMS情况监测系统等 ,均已通过了国家药品GMP认证 ,引进PMS在线粒子检测系统、冻干机自动进出料系统等智能化生产设备 ,美国Labware LIMS、生产信息可视化等信息化治理系统 ,建立了片剂、胶囊剂、溶液剂、注射剂、乳膏剂、贴剂、膜剂等数十条商业化生产线和高端制剂研发平台 ,可年产50亿粒胶囊、片剂及控、缓释制剂 ,1亿支冻干粉针和水针 ,5000万贴贴剂及乳膏剂。制剂厂多次通过了一致性评价品种和新药的现场核查 ,建立了完善的生产质量包管体系 ,切合GMP、cGMP ,制剂产品终年出口至日本市场 ,被PMDA认可。
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Bosch洗烘灌联动线
Tofflon冻干机组、自动进出箱系统
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360度无死角逐片逐粒检视制剂外观 ,杜绝产品外观缺陷
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实现洗瓶、烘瓶、灌装联动 ,配套在线监测 ,高速稳定生产
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前进后出 ,周转效率高 ,自动进出箱制止人员污染 ,配有氮气复压系统 ,最大化包管无菌水平 ,上位机远程联动控制 ,实现工艺可视化、参数放行 ,CIP、SIP完善

地点:江苏省常州市天宁区中吴大道567号

传真:0519-88825678

邮箱:siyao@czsiyao-pharm.com

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